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          保健品進(jìn)口申報所需資料

          文章出處:網(wǎng)責(zé)任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時間:2016-09-19 14:24:00【

            保健品進(jìn)口需要先向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請進(jìn)口保健食品批件,獲得批號為[國食健字J---]的批件后才可以在中國境內(nèi)銷售。辦理批件所需申報資料參見下文。其中重要一點是該產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家,這點是跟2005年7月以前最大的不同。要做進(jìn)口保健品代理的朋友一定要特別注意,先跟國外供應(yīng)商約定好。
            國產(chǎn)和進(jìn)口保健品申報資料項目:
            1)保健食品注冊申請表。
            2)申請人身份證復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
            3)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索);
            4)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書;
            5)提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供);
            6)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等);
            7)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù);
            8)功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗方法;
            9)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料;
            10)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn));
            11)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù);
            12)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料
            13)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;
            14)其它有助于產(chǎn)品評審的資料;
            15)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個;
            16)申請進(jìn)口保健食品注冊,除提供上述申報資料外,還必須提供以下資料:
            產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件,該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。連續(xù)三個批號的樣品,其數(shù)量為檢驗所需量三倍。由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

            另外:如覺得手續(xù)太麻煩或者沒有文件和備案資料等,可以通過香港中轉(zhuǎn)進(jìn)口來簡化手續(xù)及降低費用,
            我司專線保健品快件包稅進(jìn)口清關(guān),無需客戶提供申報資料,只需裝箱單、發(fā)票、功能、用途成份說明等基本貨物信息。其他清關(guān)手續(xù)我司代為處理。

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